重大推动开始新型埃博拉疫苗的人体测试


为了应对西非埃博拉病毒的“破坏性爆发”,美国国立卫生研究院(NIH)主任弗朗西斯科林斯宣布“加速疫苗临床试验速度的非同寻常措施”。

在今天上午举行的电话会议上,柯林斯和美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)负责人安东尼福齐介绍了几种人类对不同埃博拉疫苗的研究,这些研究将在未来几个月内开始。这些临床试验都不能确定疫苗是否有效。相反,目标是评估它们是否安全并刺激免疫反应。几种埃博拉疫苗已经在人体中进行过测试,但没有一种能够进行大规模功效研究。

第一次试验将于下周在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心开始。该疫苗由NIAID的疫苗研究中心和葛兰素史克公司开发,含有来自埃博拉病毒的两种毒株(包括现在在西非的扎伊尔毒株)的表面蛋白基因,将其缝合到感染黑猩猩的腺病毒中。正如Fauci解释的那样,黑猩猩腺病毒不会自我复制,而是作为载体发挥作用,将埃博拉病毒基因传递给人体细胞,然后使人体细胞产生触发免疫反应的蛋白质。 Fauci指出,疫苗在猴子测试中表现出“非常好的保护”。

第一项研究将涉及20名志愿者,他们将接受两种不同剂量的疫苗。 Fauci说,研究人员希望在年底之前获得最初的数据,尽管该研究将监测参与者48周。 10月份,NIAID将开始用一种更简单的单价疫苗进行检测,该疫苗只含有来自埃博拉扎伊尔菌株的表面蛋白基因。

Fauci说,与英国的一个财团合作,英格兰,马里和冈比亚即将开始对单价疫苗进行测试,其中包括威康信托基金会和该国的医学研究理事会。这些测试同样只会测试安全性和免疫反应。这三项研究共涉及140人。

马里和冈比亚目前没有埃博拉病例,福齐说他们被选中是因为他们有基础设施来进行研究。福西说,受当前疫情 - 利比里亚,几内亚和塞拉利昂最严重打击的三个西非国家 - “不会允许你想做的那种仔细研究的阶段性研究”。尼日利亚也受到目前疫情的影响,这是另一个可能进行I期疫苗研究的地点,他补充说。

Fauci说,第一阶段研究的另一种疫苗,即使用水泡性口炎病毒作为传播埃博拉病毒基因的载体,也将于今年秋天开始。由加拿大公共卫生机构开发的该疫苗的人体测试将在马里兰州银泉的沃尔特里德陆军研究所举行。 Fauci强调,这些小型的早期研究旨在确保这些潜在的疫苗不会造成伤害。 Fauci说:“在我多年的传染病和疫苗学经验中,我真的被愚弄了,你真的无法预测你会看到什么。” “最糟糕的事情是在你测试了一点安全性之前,让广泛的东西出现。这会违反科学原则,甚至在很多方面违反道德原则。“

*埃博拉病毒档案:鉴于目前的埃博拉病毒爆发,死亡人数和地域扩散速度前所未有,科学科学转化医学已经向研究人员和公众提供了关于病毒性疾病免费提供的的研究和新闻文章的集合。